Carla Meißner
Medizinstudentin im klinischen Abschnitt | Angehende Clinical Research Assistant
HansePharm Clinical Trials GmbH
Sehr geehrte Damen und Herren,
mit großem Interesse bewerbe ich mich bei Ihnen als Clinical Research Assistant. Als Medizinstudentin im klinischen Studienabschnitt an der Universität Hamburg mit praktischen Schwerpunkten in GCP-konformer Studiendokumentation und Prüfzentrumsbetreuung möchte ich Ihre klinischen Projekte mit hoher Verlässlichkeit und strukturiertem Arbeiten unterstützen.
Praktische Erfahrung in der operativen Studienarbeit bringe ich aus meiner Tätigkeit als studentische Hilfskraft am Hanseatischen Studienzentrum für Kardiologie mit. Dort begleite ich Studienvisiten gemäß Prüfplan für zwei interventionelle Phase-III-Studien, führe die Plausibilitätsprüfung sowie Datenerfassung in elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) durch und bearbeite anfallende Data Queries zeitnah. Zudem bin ich eng in die regelmäßige Pflege und Ablage studienbezogener Dokumente im Investigator Site File (ISF) und Trial Master File (TMF) in Abstimmung mit den Monitoren eingebunden.
Ergänzend konnte ich im Rahmen eines kardiovaskulären Forschungsprojekts fundierte Kenntnisse im Datenmanagement vertiefen: Für eine prospektive Beobachtungsstudie mit 140 Probanden habe ich elektronische Erhebungsbögen (eCRF) in REDCap erstellt, getestet sowie pseudonymisierte Datensätze für Zwischenberichte bereinigt. Zusammen mit meinem zertifizierten GCP-Grundkurs und dem absolvierten Prüfarzt- und Studienassistenzkurs verbinde ich medizinisches Fachverständnis mit den regulatorischen Anforderungen des Studienalltags.
Über die Gelegenheit, meine Vorerfahrungen in der Datenerfassung und Studienassistenz bei der HansePharm Clinical Trials GmbH einzubringen und mich in einem persönlichen Gespräch vorzustellen, freue ich mich sehr.
Mit freundlichen Grüßen
Carla Meißner